2006年7月15日,我國企業內部控制標準委員會、會計師事務所內部治理指導委員會成立大會暨第一次全體會議在北京舉行。財政部副部長王軍表示,財政部將會同國務院有關部門,加快創建即融合國際先進經驗,又體現自主創新,具有中國特色和影響力的企業內部控制標準體系和會計師事務所內部治理機制,為完善社會主義市場經濟體制、促進全面建設小康社會做出積極貢獻。力爭通過未來一段時間的努力,基本建立一套以防范風險和控制舞弊為中心、以控制標準和評價標準為主體,結構合理、內容完整、方法科學的內部控制標準體系,推動企業完善治理結構和內部約束機制。

醫藥行業關系著國計民生，牽動著老百姓生命和健康，市場巨大，整個市場規模超過 2 萬億。進入新世紀，醫藥制藥企業面臨內部和外部環境巨大變化，國家醫藥衛生體制大刀闊斧地改革，使制藥企業面臨許多不確定的因素，醫藥分開、基本藥物目錄確定、國家和省級二級招標體系建立以及最近藥價放開都深刻影響醫藥市場，中藥材原料價格這些年如“過山車”般波動。伴隨著新版的 gmp 和 gsp 規范出臺，醫藥企業面臨更嚴格的研發、生產和銷售要求，醫藥企業風險急劇累積。不斷發生的商業賄賂、醫藥質量失控、公共衛生事件，威脅公眾健康安全，使全行業面臨信任危機，同時也使醫藥企業本身由于違反國家相關法規面臨訴訟和高額罰款，企業甚至發生生存危機。如 2011 年“毒膠囊”事件、gsk 商業賄賂和違規經營事件、四川蜀中蘋果皮冒充板藍根事件。這些事件發生都與制藥企業內控缺失或失效存在密切關系。

國外研究上，1936年美國會計師協會在其發布的《注冊會計師對財務報表審查》報告中首次提出內部控制術語：“注冊會計師在制定審計程序時，應考慮的一個重要因素就是審查企業內部牽制和內部控制”。1949 年美國會計師協會的審計程序委員會對內部控制做出權威和完整的定義：“內部控制是企業所制定的旨在保護資產、保證會計資料真實和準確、提高經營效率、推動管理部門所制定政策得以貫徹執行的組織計劃和配套各種方法及措施”。1995 年美國 coso 委員會頒布了《內部控制整合框架》第一次系統闡述了內部控制概念、要素、控制目標。2004 年 coso 委員會又頒布了《企業風險管理框架》，在原有內部控制整合框架基礎上，進一步強調了對風險控制。

國內研究方面上，林鐘高(2006)提出,構建內部控制理論框架時,應該借鑒“三論”的理論和方法,將coso報告中的五個要素的具體內容進行重新歸類,他認為一個完整的內部控制理論框架應由三個必不可少的要素組成,即控制環境、控制系統、監督與評價。控制環境是基礎,控制系統是核心,監督與評價是保障,三者缺一不可。楊雄勝(2006)提出,必須把基于權力控制的內部控制轉變為基于信息觀的內部控制,以培養員工忠誠為現代內部控制的工作出發點,利用團隊示范作用促進員工行為優化,以企業內開放式信息溝通協調員工行為。楊雄勝（2005）觀點認為，內部控制只有從經濟學、管理學、審計學等相關理論的視角，利用公司治理理論并從集團內部控制角度來研究，才能取得理論突破。劉明輝（2010）等學者立足于經濟學、公司治理、審計企業風險管理等相關學科對內控體系構建和實施展開規范研究。

國外的研究學者分別從管理組織和審計的角度出發論述內部控制,而且對內部控制框架要素進行了全面系統的總結。我國的內部控制制度的研究在吸取國外理論成果的基礎上取得了一定的成就,從審計、會計、財務和公司治理等各方面對內部控制度進行了探討。但對比美國,我國內部控制還是存在理論框架支撐不足、控制方法單一、層次還比較低的問題。對于國內企業內部控制體系的構建以及完善之路，我國企業一方面在對于國外先進經驗借鑒的同時，還需要強化結合內部環境特點的把握作為基礎，進一步的進行針對性的優化完善，進而優化我國內部控制體系理論以及實踐成果的雙重優化。

1） 研究思路

本文在研究的過程中，通過對于國內外相關制藥企業內部控制體系的文獻搜集、閱讀以及分析為基礎，進一步把握了國內外制藥企業內部控制體系現狀，結合本文研究對象xx制藥企業的具體案例分析，同時通過進一步的對比找出xx制藥企業內部控制體系存在的問題或是隱患，并相應的提出對應改善建議，旨在進一步優化xx企業內部控制體系的完善，同時也對我國其他制藥企業的內部控制體系完善提供有效的參考建議。

2） 研究內容

本文在研究的過程中，研究內容主要分為：

第一章緒論；主要是對于本文研究背景性內容的描述，說明本文處于什么樣的背景之下，同時本文的研究主要達成怎樣的一個研究目的，具有怎樣的研究意義，在研究的過程中采用怎樣的研究方法等。

第二章內部控制體系概述；其依托于國內外相關文獻的搜集閱讀以及分析為基礎，針對國內外內部控制體系現狀及問題展現進行說明，同時對于企業內部控制體系相關理論進行表述，進一步說明本文的研究理論基礎。

第三章xx企業內部控制體系現狀問題及原因；該章節中主要是對于xx企業內部控制體系現狀描述，同時找出其中存在的問題，并通過深入的分析，進一步找出現狀問題的主要背后原因，為問題的優化改善提供有效的依據。

第四章xx企業內部控制體系完善建議；結合上章節中對于企業內部控制體系的現狀問題分析為基礎，同時結合國內外先進內部控制體系經驗以及相關理論作為指導，綜合提出xx企業內部控制體系優化建議。

第五章總結和展望；該章節主要對于本文研究內容以及成果進行一個概要性的說明，同時也指出本文研究過程中存在的不足之處，并做出下一步的完善安排。

3） 研究難點

在本文的研究過程中，預計遇到的主要難點在于：

1由于設計保密協議，部分xx企業內部控制體系資料搜集難度較高。

2 xx企業內部控制體系現狀資料的分析以及背后原因的把握。

4） 研究方法

在本文的研究進程中，采用的研究方法主要有：

文獻研究法，筆者利用圖書館、知網進行企業內部控制體系相關文獻的搜集，通過進一步的閱讀分析，降低本文的研究難度；同時結合前人的研究成果為基礎，進一步為本文的研究提供有效的引導，優化本文研究科學性的提升。

理論研究法，借助于內部控制、企業契約理論等相關理論體系，能夠為本文的研究工作推進提供科學的準則，提升本文研究過程中的科學性提升。

描述性研究法，通過對于xx企業內部控制體系研究現狀的描述以及分析，通過現狀的展現進一步找出其中存在的問題，并對于問題背后的原因進行挖掘，從而有效提升了本文研究的針對性以及可行性。

5） 本文的創新點

本文研究的創新點主要在于：

1我國對于企業內部控制方面的研究主要集中在內部控制制度上，對于內部控制體系的研究者較少，同時理論成果也較少，本文的研究能夠更好的彌補我國企業內部控制方面研究的不足，同時本文的研究還能夠起到拋磚引玉的作用，引導更多的學者關注并完善內部控制體系理論以及實踐。

2本文在研究的過程中，以xx企業的真實案例資料作為分析對象，在結合前人研究學者的相關理論以及成果為基礎上，實現了理論與實踐的結合，優化了本文研究成果的科學性提升，同時也保障了本文研究成果的實際可行性。

6） 進程安排

本文的進度安排如下：

10-12月搜集資料

2 -3月企業調研

4月書寫初稿

1．王皓宇.完善制藥企業內部控制的探討.企業研究.2014(4):43-44

2．陸曄.試論醫藥企業內部控制體系的構建.企業導報.2013(9):61-62

3．郭姝君.關于醫藥企業內部控制體系的構建探索.財經界.2015(35):112-112

4．劉雍峰.醫藥企業內部控制體系的構建路徑分析.經營者. 2014(8)

5．周小燕，羅許練.我國醫藥制造業上市公司內部控制研究——基于風險管理角度.惠州學院學報.2010, 30(4):51-54

6．陳芳.我國醫藥制造上市公司內部控制評價體系及方法的研究.云南財經大學.2014